На общественное обсуждение вынесен проект закона Республики Беларусь "Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности".
Предлагаемые изменения направлены на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом практики его применения, а также приведение норм закона №161-З от 20 июля 2006 года "Об обращении лекарственных средств" в соответствие с требованиями иных законодательных и международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.
Проектом закона в том числе корректируется ряд терминов и их определений: "аптека", "инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)", "исследуемый лекарственный препарат", "регистрационное досье" и иные. Впервые введены такие термины, как "дистрибьютор", "интернет-аптека", "испытательная лаборатория", "производитель лекарственных средств", уточнен состав общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь.
Закрепляются основные положения о фармацевтическом инспекторате. Определены случаи приостановления, прекращения проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов.
Организатором общественного обсуждения выступило Министерство здравоохранения.
Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 5 по 16 марта включительно.
Оперативные и актуальные новости Волковыска и района в нашем Telegram-канале. Подписывайтесь по ссылке!
Правила использования материалов "Наш час" читайте здесь.
